車間潔凈度超標怎么辦（車間的潔凈程度是什么）

　　隨(sui)著(zhu)現代工(gong)業的(de)發展，一些產(chan)(chan)品(pin)(pin)對生產(chan)(chan)環(huan)境的(de)要(yao)求也越來越高。如(ru)瓶(ping)(桶)裝(zhuang)(zhuang)飲用水廠灌裝(zhuang)(zhuang)車間(jian)、藥品(pin)(pin)保健食品(pin)(pin)GMP車間(jian)、電子無塵車間(jian)、食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)包裝(zhuang)(zhuang)材料(liao)車間(jian)、無菌醫療器械車間(jian)、醫院潔凈(jing)手術室(shi)、生物安(an)全實驗室(shi)、化妝品(pin)(pin)消(xiao)毒(du)品(pin)(pin)車間(jian)等，都需(xu)要(yao)裝(zhuang)(zhuang)配潔凈(jing)室(shi)（區）以滿足產(chan)(chan)品(pin)(pin)生產(chan)(chan)要(yao)求，以降低(di)產(chan)(chan)品(pin)(pin)不合(he)格率(lv)或降低(di)環(huan)境因素對產(chan)(chan)品(pin)(pin)造(zao)成的(de)污染。

　　那么(me)，用什(shen)么(me)來衡量生(sheng)產環境是否(fou)符合產品(pin)生(sheng)產標準要求呢？

　　通常(chang)用潔凈度來評價潔凈室（區）的環境。

　　潔凈度是潔凈環境內單位體積(ji)空氣中含大于或等(deng)于某(mou)一粒徑的(de)(de)懸(xuan)浮(fu)粒子(zi)的(de)(de)統計數量(liang)來(lai)區(qu)分(fen)的(de)(de)潔凈程度。懸(xuan)浮(fu)粒子(zi)、浮(fu)游菌、沉降菌等(deng)是評價潔凈室（區(qu)）級(ji)別的(de)(de)重要指(zhi)標。

　　GB 50687-2011《食品工(gong)業潔凈(jing)用房建筑技術(shu)規范》中對潔凈(jing)區環境空氣的(de)要求(qiu)如下表(biao)。

　　注：I級對(dui)(dui)(dui)應(ying)(ying)100級，II級對(dui)(dui)(dui)應(ying)(ying)10000級，III級對(dui)(dui)(dui)應(ying)(ying)100000級，IV級對(dui)(dui)(dui)應(ying)(ying)1000000級。

　　如何對(dui)懸浮(fu)粒(li)子(zi)、浮(fu)游菌(jun)、沉降菌(jun)進行檢測(ce)呢？

　　懸浮粒子

　　懸浮粒子(zi)采(cai)用光(guang)散射或激光(guang)粒子(zi)計數器，依據(ju)GBT16292-2010《醫(yi)藥工業潔(jie)(jie)(jie)凈室(shi)(shi)（區(qu)）懸浮粒子(zi)的測試(shi)方法》進(jin)行采(cai)樣測試(shi)。采(cai)樣點(dian)的數目根據(ju)潔(jie)(jie)(jie)凈室(shi)(shi)面積和潔(jie)(jie)(jie)凈度(du)級別而定(ding)，測試(shi)數不少于5次。靜態測試(shi)時(shi)潔(jie)(jie)(jie)凈室(shi)(shi)（區(qu)）在生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)操作(zuo)全部結束(shu)，生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)人員撤(che)離現場并(bing)經過20分鐘自凈。動態測試(shi)時(shi)潔(jie)(jie)(jie)凈室(shi)(shi)（區(qu)）處(chu)在正常生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)狀態，設備在指(zhi)定(ding)的方式(shi)下進(jin)行，并(bing)且(qie)有指(zhi)定(ding)人員按規范操作(zuo)。

　　浮游菌

　　浮(fu)游菌采(cai)用浮(fu)游菌采(cai)樣(yang)器，依據GBT16293-2010《醫藥工業(ye)潔(jie)凈室（區）浮(fu)游菌的測試方法》進(jin)行(xing)采(cai)樣(yang)檢(jian)測。采(cai)樣(yang)點數(shu)量和位置(zhi)參照GBT16292-2010，最少(shao)采(cai)樣(yang)量根據潔(jie)凈度級別(bie)而定。

　　沉降菌

　　沉降菌(jun)可依(yi)據GBT16294-2010《醫藥工業潔凈(jing)室(shi)(區)沉降菌(jun)的測(ce)試方(fang)法》進行采(cai)樣檢測(ce)。采(cai)樣點數量和(he)位置參照(zhao)GBT16292-2010，最少培養(yang)皿(min)數根據潔凈(jing)度級別而定。靜態(tai)(tai)測(ce)試時(shi)培養(yang)皿(min)暴(bao)(bao)露30分鐘以上(shang)，動(dong)態(tai)(tai)測(ce)試時(shi)培養(yang)皿(min)暴(bao)(bao)露時(shi)間不(bu)大(da)于(yu)4小(xiao)時(shi)。

　　采樣注意事項

　　1、布置采樣點時,應盡量避開(kai)回風口；

　　2、采樣(yang)(yang)時,測試人(ren)員應在采樣(yang)(yang)口的(de)下風側,并盡(jin)量少活動(dong)；

　　3、應采取一切(qie)措施防止采樣過程的(de)污染。