凈化結構的設計及安裝系統

　　GMP凈(jing)化車(che)間的(de)(de)目標是確保建立科學的(de)(de)、嚴(yan)格的(de)(de)無菌(jun)生(sheng)產環境、工藝、運(yun)行和管理(li)體系，最大限度地消除所有可能的(de)(de)、潛在的(de)(de)生(sheng)物活(huo)性(xing)、灰塵、污染原，生(sheng)產出高品(pin)質的(de)(de)、衛生(sheng)安全的(de)(de)產品(pin)。

　　因此，GMP凈(jing)化(hua)車(che)間要(yao)遵循相(xiang)關的設計要(yao)求(qiu)才能確保最終產品的質量符合(he)法規要(yao)求(qiu)。

　　以食品廠GMP凈(jing)化車間為例，今(jin)天(tian)，蘇信(xin)就來(lai)跟大家(jia)詳(xiang)細(xi)分(fen)析(xi)一下GMP凈(jing)化車間在設(she)計(ji)上的要求。

　　一.凈化(hua)結(jie)構的設計(ji)

　　1.各生產環(huan)節要相(xiang)互銜接，還要便于加工過程中(zhong)的衛生控制，避(bi)免造成(cheng)交叉(cha)污染；

　　2.在布局(ju)上，要遵循(xun)產品(pin)的加工進程順序(xu)，使(shi)產品(pin)加工從不(bu)清潔(jie)的環節過渡到清潔(jie)環節，不(bu)允許在加工流程中出現交叉和倒(dao)流；

　　3.車間(jian)內設置工器具(ju)清(qing)洗區，消(xiao)毒間(jian)，配置公共器具(ju)清(qing)洗，消(xiao)毒用(yong)的清(qing)洗槽(cao)，消(xiao)毒槽(cao)和(he)漂洗槽(cao)。必(bi)要時，還(huan)可(ke)供冷熱(re)水(shui)，但(dan)熱(re)水(shui)的溫度不能低于82℃；

　　4.凈化車間應該擁有良好的(de)除塵通風條件并確保氣流方向應該是從清(qing)(qing)潔區向非清(qing)(qing)潔區流動；

　　5.車間(jian)燈(deng)具須裝有防護罩。

　　二(er).人流(liu)和物流(liu)的設計

　　1.為避(bi)免交叉污染，進入(ru)潔凈區的操(cao)作人員和物料不能用(yong)同一(yi)個入(ru)口(kou)，應設置各(ge)自(zi)的凈化用(yong)室或采(cai)取相應的凈化措(cuo)施；

　　2.潔(jie)凈生(sheng)產區內只設(she)置(zhi)與生(sheng)產相關的設(she)備，以避(bi)免(mian)食品受到污染；

　　3.保證潔凈區(qu)的通道直接(jie)到達每一個生(sheng)產崗位、中間物或內包材料(liao)存放間，這樣可有(you)效(xiao)防止因物料(liao)運輸和操作人員流動而引起的不同品(pin)種食(shi)品(pin)交叉(cha)污染；

　　4.在不(bu)影響工藝(yi)流程和工藝(yi)操(cao)作(zuo)設備布置的前提下(xia)，如果(guo)空調系統參數(shu)相同，相鄰的潔凈操(cao)作(zuo)室(shi)可(ke)在隔墻(qiang)上開門，開傳遞窗或(huo)設傳送帶(dai)用來(lai)傳送物料。

　　三.空(kong)調系統的安裝與設計

　　凈(jing)化(hua)車(che)(che)間選用不(bu)同(tong)的送風及回風系統的不(bu)同(tong)設(she)計是決定車(che)(che)間不(bu)同(tong)潔(jie)凈(jing)度(du)等級的決定性因(yin)素。

　　1.標(biao)準組(zu)合式空調風(feng)柜+空氣(qi)過濾系(xi)統+潔凈(jing)(jing)(jing)室通風(feng)保溫管(guan)道+HEPA高效(xiao)送(song)風(feng)口(kou)+潔凈(jing)(jing)(jing)室回風(feng)管(guan)道系(xi)統。這種形(xing)式能不斷循環和補(bu)充新(xin)風(feng)進入潔凈(jing)(jing)(jing)室車間內(nei)，以達到(dao)生(sheng)產(chan)環境所需的潔凈(jing)(jing)(jing)度。

　　2.潔凈車(che)間天花安裝FFU工業空氣凈化(hua)器直接往潔凈室送風+回(hui)風柱回(hui)風系統(tong)+吸頂式(shi)空調機制冷。這種形(xing)式(shi)一(yi)般用(yong)于(yu)環境潔凈度要(yao)求不是(shi)非常高的場合，并且成本相對低一(yi)些。

　　總之，GMP凈(jing)化是(shi)一(yi)項復雜的綜(zong)合(he)性工(gong)程，生產環境、工(gong)藝過程、生產設備、輔(fu)助設備、檢測手段和人員(yuan)素質等專業(ye)知識都涉及到。