gmp對潔凈廠房的要求（gmp潔凈車間廠房裝修怎么做）

　　一、概述

　　本方案針(zhen)對潔凈廠(chang)房(fang)的特殊性闡述施(shi)工方法，顧名思義潔凈廠(chang)房(fang)對潔凈程(cheng)度要(yao)求(qiu)比較高，給(gei)施(shi)工帶來一定(ding)的難度。

　　由于產品(pin)的(de)品(pin)質要求相對比較高，所以對廠房的(de)依賴程度非常(chang)高，建廠過程中的(de)質量直接導(dao)致產品(pin)質量的(de)高低。施(shi)工時(shi)專(zhuan)業技術(shu)問(wen)題(ti)是一個非常(chang)全(quan)面，多專(zhuan)業、多行業的(de)問(wen)題(ti)，還有組織管理、協調的(de)問(wen)題(ti)。

　　二、工程特點

　　1、在安裝過程中，除常(chang)規安裝工藝外(wai)，必(bi)須(xu)著(zhu)重要考慮(lv)施工對象和施工環境的(de)潔凈、衛生(sheng)、無毒、美觀，施工工藝必(bi)須(xu)符合(he)GMP認證的(de)要求。

　　2、項目(mu)在施(shi)工安裝過程中(zhong)，各專(zhuan)業(ye)交叉(cha)配(pei)合作業(ye)量大，工序之間相互銜接(jie)要(yao)求(qiu)高，因此，在施(shi)工時，必須制訂出(chu)詳盡的施(shi)工協(xie)作計劃，嚴格按照施(shi)工程序施(shi)工，保證環(huan)境潔凈、衛生。

　　3、對安裝施工(gong)(gong)(gong)機械設備(bei)的(de)(de)選(xuan)樣(yang)、材(cai)(cai)(cai)料的(de)(de)采用(yong)(yong)、安裝技術操作(zuo)要求較高(gao)；工(gong)(gong)(gong)藝設備(bei)制造精(jing)良，并且呈體(ti)積小，重量輕的(de)(de)趨勢(shi)，且較多設備(bei)采用(yong)(yong)不銹(xiu)鋼制造；采用(yong)(yong)的(de)(de)材(cai)(cai)(cai)料品種規格數量繁多，工(gong)(gong)(gong)藝管道材(cai)(cai)(cai)質采用(yong)(yong)不銹(xiu)鋼較多，其焊(han)接工(gong)(gong)(gong)作(zuo)有很強的(de)(de)技術性。

　　4、管(guan)道(dao)安(an)裝(zhuang)配管(guan)時一定(ding)要考慮其美觀，盡(jin)量靠墻布(bu)置。在施工(gong)中一定(ding)要注意協(xie)調好(hao)各工(gong)種相(xiang)互間的(de)關(guan)系，確定(ding)施工(gong)順序，做到互不干擾(rao)，確保(bao)管(guan)道(dao)安(an)裝(zhuang)的(de)標高(gao)、坡度，便于今后維修(xiu)的(de)原則。

　　三、溝通及協調

　　1、與建設單(dan)位(wei)溝(gou)通(tong)及協調

　　（1）按照(zhao)ISO9002質量(liang)保證體系的(de)要求，滿足業主的(de)需(xu)求是項目(mu)的(de)目(mu)標。

　　（2）在工(gong)(gong)程開工(gong)(gong)前和(he)開工(gong)(gong)初(chu)期，項目部(bu)的主要管理人員(yuan)應(ying)與(yu)建設(she)(she)單(dan)位(wei)代(dai)表建立密切(qie)聯系，將我方對(dui)工(gong)(gong)程各(ge)專業(ye)的詳細工(gong)(gong)作計劃(hua)(hua)與(yu)建設(she)(she)單(dan)位(wei)代(dai)表進行(xing)交流，根據其要求(qiu)進行(xing)調整，服從整個建設(she)(she)項目的總(zong)體(ti)計劃(hua)(hua)。我方將向建設(she)(she)單(dan)位(wei)提交詳盡的施(shi)工(gong)(gong)進度計劃(hua)(hua)、材料及設(she)(she)備采購(gou)計劃(hua)(hua)。

　　（3）我方技(ji)術人員(yuan)在認真(zhen)研究設計圖紙的基(ji)礎上，與建設單位進行交(jiao)流，了解(jie)提取(qu)生產工(gong)藝，根據(ju)現場的測量(liang)情(qing)況(kuang)，遵照(zhao)GMP的有關(guan)要求，進行詳細的施(shi)工(gong)程(cheng)序規劃及步驟。

　　（4）根(gen)據安裝計劃與甲(jia)方代(dai)表協調由(you)建設(she)(she)單(dan)(dan)位提供的(de)設(she)(she)備的(de)到場時(shi)間(jian)和地(di)點(dian)，由(you)我方專業技術人員配(pei)合建設(she)(she)單(dan)(dan)位進(jin)行(xing)設(she)(she)備的(de)裝卸、開箱、清(qing)點(dian)以及在安裝前進(jin)行(xing)防(fang)護。

　　（5）配(pei)合建(jian)(jian)設單位(wei)(wei)編制(zhi)設備(bei)管理或操作(zuo)規程，并協助建(jian)(jian)設單位(wei)(wei)培訓操作(zuo)工(gong)(gong)或維修(xiu)工(gong)(gong)。

　　2、與設計(ji)單位溝通及協(xie)調

　　（1）在(zai)施工(gong)(gong)過程(cheng)中，若施工(gong)(gong)人員(yuan)發現有與(yu)GMP標準不符合(he)(he)或工(gong)(gong)藝不合(he)(he)理(li)(li)、材料需(xu)代(dai)用等情況，提出(chu)(chu)修(xiu)改(gai)的合(he)(he)理(li)(li)化建議上(shang)報項目技術(shu)負責人，項目技術(shu)負責人向設計(ji)代(dai)表和業主(zhu)、監理(li)(li)工(gong)(gong)程(cheng)師提出(chu)(chu)修(xiu)改(gai)建議，設計(ji)出(chu)(chu)具體修(xiu)改(gai)變更(geng)通(tong)知后再組(zu)織(zhi)施工(gong)(gong)，力求找到(dao)優(you)質(zhi)優(you)價(jia)的合(he)(he)理(li)(li)方(fang)案。

　　（2）項目技術負責人根(gen)據要求(qiu)，定期或(huo)不定期組(zu)織有(you)關(guan)專業工程師參加與設計代(dai)表(biao)的協調(diao)會議，協商解決(jue)有(you)關(guan)問(wen)題。

　　3、與(yu)監(jian)理(li)單位溝通及協(xie)調

　　（1）在施工(gong)過程(cheng)(cheng)(cheng)中，嚴格接受監(jian)理工(gong)程(cheng)(cheng)(cheng)師(shi)的管(guan)理。安裝的質量檢驗(yan)項目在自檢后主動邀請監(jian)理工(gong)程(cheng)(cheng)(cheng)師(shi)進(jin)行檢查。

　　（2）按照要(yao)求將施工(gong)計劃(hua)和完成情況定期地(di)上報監(jian)理工(gong)程師。

　　（3）對施工中出(chu)現的(de)問題或不(bu)合格項目，嚴格按照(zhao)監理工程師的(de)要(yao)求進行整(zheng)改，直(zhi)至達到要(yao)求為止。

　　4、潔凈(jing)施(shi)工(gong)班(ban)組(zu)與(yu)其(qi)他施(shi)工(gong)班(ban)組(zu)溝通及協調

　　（1）門(men)窗位置留(liu)洞口(kou)及彩(cai)鋼板與門(men)窗交(jiao)界(jie)處的細部處理工(gong)作。 

　　（2）空調主風管穿越(yue)土建墻，協調處理預留洞的位(wei)置。

　　（3）潔(jie)凈區(qu)施工與動力、非潔(jie)凈壁(bi)板(ban)(ban)隔斷區(qu)照明及(ji)通風、消防報警、儀表自動化安(an)裝之(zhi)間，相互協調施工進度(du)，做好彩鋼板(ban)(ban)內穿管(guan)，保證開孔位置準確；在設(she)備安(an)裝后(hou)要保證接(jie)口(kou)密封(feng)，以符合GMP驗收規范，避免產塵(chen)為標準。

　　（4）潔凈(jing)區施(shi)(shi)工(gong)(gong)(gong)與工(gong)(gong)(gong)藝設(she)備(bei)(bei)(bei)安裝班(ban)組配合，首先大型設(she)備(bei)(bei)(bei)的(de)提前(qian)進場(chang)就(jiu)位(wei)(wei)后進行(xing)彩鋼(gang)板(ban)安裝，其余設(she)備(bei)(bei)(bei)在彩鋼(gang)板(ban)施(shi)(shi)工(gong)(gong)(gong)完成后，由預留通道進場(chang)就(jiu)位(wei)(wei)。在設(she)備(bei)(bei)(bei)就(jiu)位(wei)(wei)時，注意成品保護(hu)工(gong)(gong)(gong)作，包括彩鋼(gang)板(ban)及(ji)門窗保護(hu)、地面保護(hu)、設(she)備(bei)(bei)(bei)就(jiu)位(wei)(wei)后的(de)保護(hu)三個方面。

　　（5）潔凈區施(shi)工(gong)與(yu)工(gong)藝配管(guan)施(shi)工(gong)的(de)(de)配合(he)，首先相互協(xie)調確定(ding)管(guan)道(dao)的(de)(de)走向及(ji)位置，做好管(guan)道(dao)穿越彩鋼板位置的(de)(de)開(kai)口及(ji)密封工(gong)作以及(ji)管(guan)道(dao)穩(wen)固措施(shi)。

　　（6）工藝設備二次配(pei)管施工要服從(cong)潔凈區內施工的管理(li)，做(zuo)好(hao)成品保護并實施凈化(hua)保證(zheng)措(cuo)施。