潔凈廠房的潔凈度是如何分級的？標準是什么

　　潔凈廠(chang)房是一種特(te)殊的生產環境，用于控制微粒(li)、細菌和其(qi)(qi)他污染(ran)物的濃度(du)，以確保產品的質量(liang)和安全性(xing)。為(wei)了(le)對(dui)潔凈廠(chang)房的潔凈度(du)進行準確的描述(shu)和評估，人們(men)引入了(le)潔凈度(du)分級系統。本文將(jiang)介紹潔凈廠(chang)房的潔凈度(du)及(ji)其(qi)(qi)分級。

　　潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)度(du)(du)(du)(du)是(shi)指潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)廠(chang)(chang)房中空氣(qi)中微(wei)粒(li)的(de)(de)濃度(du)(du)(du)(du)。微(wei)粒(li)大(da)小(xiao)通常以直徑表示，常見的(de)(de)單位有微(wei)米（μm）。潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)度(du)(du)(du)(du)標準根據潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)廠(chang)(chang)房中所容許(xu)的(de)(de)最大(da)微(wei)粒(li)濃度(du)(du)(du)(du)來劃分(fen)不同的(de)(de)級(ji)別，潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)度(du)(du)(du)(du)級(ji)別越高表示潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)廠(chang)(chang)房中微(wei)粒(li)濃度(du)(du)(du)(du)越低，潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)度(du)(du)(du)(du)越高，適用(yong)于(yu)對微(wei)粒(li)敏感要求更高的(de)(de)生產(chan)過程。以下是(shi)常見的(de)(de)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)度(du)(du)(du)(du)分(fen)級(ji)系(xi)統(tong)：

　　1.ISO 14644-1級(ji)別：該(gai)標準是國際標準化組織（ISO）制定的(de)最為廣泛(fan)使用的(de)潔(jie)凈(jing)度分(fen)級(ji)系統，適用于各種行(xing)業和應用。ISO 14644-1定義了(le)不同級(ji)別的(de)潔(jie)凈(jing)度，如ISO 1、ISO 2、ISO 3等。ISO 1級(ji)別要求最高(gao)，潔(jie)凈(jing)室中的(de)每立方米空氣中不得超過10個0.1μm的(de)微粒。

　　2.FS209E級(ji)別：該級(ji)別是美國(guo)聯(lian)邦標準(zhun)209E制(zhi)定的潔(jie)(jie)凈(jing)度(du)分級(ji)系統，主要適(shi)用于美國(guo)相(xiang)關行業。FS209E定義(yi)了(le)潔(jie)(jie)凈(jing)度(du)級(ji)別A、B、C、D等級(ji)，其中(zhong)A級(ji)要求(qiu)最高，潔(jie)(jie)凈(jing)室中(zhong)每(mei)立方英(ying)尺空氣(qi)中(zhong)不得超過0.5個0.5μm微粒。

　　3.GMP級(ji)別：GMP是藥物生產領域的相關規范，對潔凈(jing)度也有一(yi)定(ding)的要求。GMP將潔凈(jing)度分(fen)為A、B、C、D四個級(ji)別，要求最高級(ji)別A的潔凈(jing)室每立方(fang)米空(kong)氣(qi)中(zhong)不得超過3,520個5μm微粒。

　　4.SEMI級別：SEMI是半導(dao)體(ti)設備(bei)制造(zao)領域的標準(zhun)組織(zhi)，對潔(jie)凈(jing)廠房的潔(jie)凈(jing)度分(fen)級也有詳細規定。SEMI將潔(jie)凈(jing)度分(fen)成了(le)1至10十個級別，級別1要求最高，潔(jie)凈(jing)室中每立方米(mi)空氣中不得超過10個0.1μm微粒。

　　潔(jie)凈度的(de)分級對各行(xing)業具有(you)重(zhong)要意(yi)義。根據產品特(te)性(xing)和工(gong)藝需求，不(bu)同(tong)行(xing)業對潔(jie)凈度的(de)要求有(you)所不(bu)同(tong)。潔(jie)凈廠房的(de)建設和運(yun)營(ying)需要根據特(te)定(ding)行(xing)業的(de)標準選擇適(shi)當的(de)潔(jie)凈度級別(bie)。

　　最后需要(yao)指出的是，潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)度(du)(du)不僅與空(kong)氣(qi)中微粒的濃度(du)(du)有關，還(huan)與其(qi)他因素如溫濕度(du)(du)、靜(jing)電、噪音等有關。因此，在潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)廠房的設(she)計和運行中，除了潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)度(du)(du)的控(kong)制(zhi)外(wai)，還(huan)需要(yao)注意其(qi)他相關要(yao)素的控(kong)制(zhi)，以(yi)確保(bao)潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)廠房的整(zheng)體(ti)環境符合生產需求。