潔凈室檢測設備有哪些種類（潔凈室檢測設備有哪些品牌）

　　潔(jie)凈(jing)室建設(she)的關鍵是(shi)什么？凈(jing)化車(che)間(jian)檢(jian)測內容(rong)主要(yao)有哪些？食品藥品包裝材料車(che)間(jian)、無菌醫療器械(xie)車(che)間(jian)、生物實(shi)(shi)驗(yan)室、保(bao)健食品GMP車(che)間(jian)、化妝(zhuang)品車(che)間(jian)、動物實(shi)(shi)驗(yan)室、獸(shou)藥GMP車(che)間(jian)等(deng)潔(jie)凈(jing)室、潔(jie)凈(jing)廠房建設(she)好后一般都需要(yao)第三(san)方(fang)檢(jian)測、調試等(deng)。GMP凈(jing)化車(che)間(jian)驗(yan)收的常(chang)見問題(ti)

　　檢測(ce)項(xiang)目(mu)：潔凈室(shi)(shi)環境(jing)等級(ji)評定(ding)、工程驗(yan)收檢測(ce)，包括(kuo)藥品、保健(jian)品、化妝品、醫療器械、微生(sheng)物實驗(yan)室(shi)(shi)等。

　　檢測項目：風(feng)速風(feng)量、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游(you)菌、沉降菌、噪聲、照度等(deng)。

　　凈(jing)化車間(jian)檢測內容參考(kao)主(zhu)要(yao)有以下(xia)幾點：

　　一、風(feng)速(su)、風(feng)量、換(huan)氣次數

　　潔(jie)凈室、潔(jie)凈區(qu)的潔(jie)凈度主(zhu)要(yao)是靠送入足夠(gou)量的潔(jie)凈空氣(qi)(qi)，以(yi)排(pai)替、稀釋室內產生的顆(ke)粒污染物來實現。為此，測定潔(jie)凈室或(huo)潔(jie)凈設施的送風量、平均(jun)風速、送風均(jun)勻性、氣(qi)(qi)流(liu)流(liu)向及流(liu)型等項目十分(fen)必(bi)要(yao)。

　　單向流主要是依靠潔(jie)凈氣(qi)(qi)流排(pai)擠、排(pai)替室內(nei)、區內(nei)的污染(ran)空(kong)氣(qi)(qi)以維持(chi)室內(nei)、區內(nei)的潔(jie)凈度。因(yin)此，其送風斷(duan)面風速及均勻(yun)性(xing)是影響潔(jie)凈度的重要參(can)數。較(jiao)高的、較(jiao)均勻(yun)的斷(duan)面風速能更(geng)快、更(geng)有效地排(pai)除室內(nei)工(gong)藝過程產生的污染(ran)物，因(yin)此他們(men)是主要關注的檢測項(xiang)目。

　　費單(dan)向流(liu)(liu)(liu)主要(yao)是靠送(song)入的(de)(de)潔(jie)凈(jing)空氣來沖(chong)淡與稀釋室內、區內的(de)(de)污(wu)染物以維持其潔(jie)凈(jing)度(du)。因此(ci)，換氣次數(shu)越大，氣流(liu)(liu)(liu)流(liu)(liu)(liu)型合理(li)，稀釋效(xiao)果(guo)越顯著(zhu)，潔(jie)凈(jing)度(du)也相應(ying)提高。所以非單(dan)向流(liu)(liu)(liu)潔(jie)凈(jing)室、潔(jie)凈(jing)區的(de)(de)送(song)風量及相應(ying)的(de)(de)換氣次數(shu)，是主要(yao)關注的(de)(de)氣流(liu)(liu)(liu)測試(shi)項目。為(wei)了獲得可重復(fu)的(de)(de)讀數(shu)，記錄各測點風速的(de)(de)時間平均(jun)值(zhi)。

　　換(huan)氣次數：根據潔(jie)凈室(shi)總風量除以(yi)潔(jie)凈室(shi)的容積(ji)求得。

　　二、溫濕度

　　潔凈室或(huo)潔凈設施溫、濕度(du)測(ce)(ce)(ce)定，通常分為兩(liang)個檔次(ci)：一(yi)般測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)和綜合測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)。一(yi)個檔次(ci)適用于(yu)(yu)處于(yu)(yu)空態的交(jiao)竣驗(yan)收測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)，二個檔次(ci)適用于(yu)(yu)靜態或(huo)動態的綜合性(xing)能(neng)測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)。這類(lei)測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)適用于(yu)(yu)對溫度(du)、濕度(du)性(xing)能(neng)要求比較嚴格的場合。

　　本檢(jian)測(ce)在(zai)氣流均勻性檢(jian)測(ce)之(zhi)(zhi)后(hou)和空調(diao)(diao)系統調(diao)(diao)整之(zhi)(zhi)后(hou)進行(xing)。進行(xing)這項(xiang)檢(jian)測(ce)時，空調(diao)(diao)系統已(yi)(yi)經充分運(yun)轉(zhuan)，各項(xiang)狀況(kuang)已(yi)(yi)經穩定(ding)。每個(ge)(ge)濕度控制區至少設置一個(ge)(ge)濕度傳感(gan)器，并且(qie)給傳感(gan)器充分的(de)穩定(ding)時間。所做測(ce)量應適合實際(ji)使用的(de)目的(de)，待傳感(gan)器穩定(ding)之(zhi)(zhi)后(hou)才開始測(ce)量，測(ce)量時間不少于5分鐘。

　　三、壓差

　　這項(xiang)檢(jian)測的(de)目的(de)是驗(yan)證完工設施與周(zhou)圍環境之間(jian)(jian)(jian)、設施內個空(kong)間(jian)(jian)(jian)之間(jian)(jian)(jian)保持規定壓(ya)差的(de)能力。

　　這(zhe)項檢(jian)測適用(yong)于所有3種占有狀態，需(xu)要(yao)定期進(jin)行這(zhe)項檢(jian)測。

　　壓差的(de)(de)測(ce)試應在(zai)所有(you)的(de)(de)門都關(guan)閉的(de)(de)條件下，由高(gao)壓向(xiang)低壓、由平面布置上與外界(jie)遠的(de)(de)里間房間開始，依次(ci)向(xiang)外測(ce)試；有(you)孔(kong)洞相通的(de)(de)不同(tong)等級相鄰(lin)的(de)(de)潔凈室（區），其洞口處宜有(you)合(he)理的(de)(de)氣(qi)流流向(xiang)等。

　　壓差檢測要求：

　　1）靜(jing)壓差的(de)測(ce)定(ding)要求在潔凈區內的(de)所(suo)有門全(quan)部(bu)關閉情況下進行(xing)。

　　2）在潔凈平面上應從潔凈度(

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　　3）測管(guan)口設在室內(nei)沒有氣(qi)流(liu)(liu)影響的(de)任何地方均可(ke)，測管(guan)口面與氣(qi)流(liu)(liu)流(liu)(liu)線平行。

　　4）所測量記錄的數據(ju)應(ying)到1.0Pa。

　　壓差檢測步驟：

　　1）先關閉所有的門。

　　2）用(yong)微差(cha)壓計測量各(ge)潔(jie)凈(jing)室之間(jian)、潔(jie)凈(jing)室走(zou)廊之間(jian)、走(zou)廊與外界之間(jian)的(de)壓差(cha)。

　　3）記錄所有數(shu)據。

　　壓差標準要求：

　　按照(zhao)潔凈室設計(ji)或工藝要求(qiu)決定維持被(bei)測(ce)潔凈室的正壓或負壓值(zhi)。

　　1）不(bu)同級(ji)別(bie)的(de)潔凈(jing)室或潔凈(jing)區與非潔凈(jing)室（區）之間的(de)靜(jing)壓差(cha)，應(ying)不(bu)小于(yu)5Pa。

　　2）潔凈室(shi)(shi)（區）與室(shi)(shi)外(wai)的靜壓差，不應小于(yu)10Pa。

　　3）對于(yu)空氣潔(jie)凈度等級(ji)嚴于(yu)5級(ji)（100級(ji)）的單向流潔(jie)凈室在開門(men)時(shi)，門(men)內0.6m處的室內工(gong)作(zuo)面含(han)塵濃度應不大于(yu)相(xiang)應級(ji)別的含(han)塵濃度限值。

　　4）若(ruo)達不到以上標準的要求(qiu)，應重新調整新風量、排風量、至合格為止。

　　4、懸浮粒子

　　A、室(shi)內測試人(ren)員(yuan)需要穿潔(jie)凈(jing)(jing)服，不得超過2人(ren)，應位于測試點下風(feng)側并遠離測試點，并應保持靜止。進(jin)行換點操(cao)作(zuo)(zuo)時動作(zuo)(zuo)要輕，應減(jian)少人(ren)員(yuan)對室(shi)內潔(jie)凈(jing)(jing)度的干擾(rao)。

　　B、設備(bei)要在校準期內使用(yong)。

　　C、檢測前和檢測后設備“清零”

　　D、在(zai)單向流區(qu)域，所(suo)選擇的采樣探(tan)頭(tou)應接近等動力(li)采樣，進(jin)入(ru)采樣探(tan)頭(tou)的風速與被采空

　　氣(qi)的風(feng)速偏(pian)差(cha)不應超過20。若無法做到這一點，將采樣(yang)口正對(dui)氣(qi)流的主方向(xiang)。非單向(xiang)流的采樣(yang)點，采樣(yang)口應豎直向(xiang)上。

　　E、采樣口至(zhi)粒(li)子計數器傳(chuan)感器的連接管(guan)應盡(jin)量短。

　　采樣(yang)點一般離地(di)面(mian)0.8-1.2m左右，要均勻科(ke)學布(bu)點，而(er)且要避開(kai)回風口。對任何小潔凈室或局(ju)部空氣凈化區域(yu)，采樣(yang)點的數目都不(bu)得(de)少于2個，總采樣(yang)數可根據面(mian)積開(kai)2次根求得(de)。

　　5、浮游菌

　　少采(cai)(cai)樣點數目對應(ying)懸浮粒子采(cai)(cai)樣點數，工(gong)作區測點位(wei)置離地0.8-1.2m左右(you)，送(song)風口測點位(wei)置離開送(song)風面30cm左右(you)，關鍵(jian)設備(bei)或(huo)關鍵(jian)工(gong)作活動(dong)范圍處可增加測點，每(mei)個采(cai)(cai)樣點一般(ban)采(cai)(cai)樣一次。

　　全部采(cai)樣結束后，將培(pei)養(yang)皿放于恒溫培(pei)養(yang)箱(xiang)中培(pei)養(yang)，時間不少(shao)于48小(xiao)時，每批培(pei)養(yang)基(ji)應該有(you)對照實(shi)驗(yan)，檢驗(yan)培(pei)養(yang)基(ji)是否污染(ran)。

　　6、沉降菌

　　工(gong)作區測點位置離地0.8-1.2m左右，將已制備好的(de)培養(yang)皿(min)置于(yu)采樣點，打開培養(yang)皿(min)蓋(gai)(gai)，使其暴露(lu)規定的(de)時(shi)間，再將培養(yang)皿(min)蓋(gai)(gai)上，將培養(yang)皿(min)放于(yu)恒溫培養(yang)箱中(zhong)培養(yang)，時(shi)間不少于(yu)48小(xiao)時(shi)，每批(pi)培養(yang)基應該(gai)有對照實(shi)驗，檢驗培養(yang)基是否污染。

　　7、噪聲

　　測(ce)量高度距(ju)離地面(mian)(mian)約1.2米，潔凈室面(mian)(mian)積在15平方以(yi)下者，可(ke)只測(ce)室1點(dian)；面(mian)(mian)積在15以(yi)上，還(huan)應再測(ce)對角4點(dian)，距(ju)側墻各1米，測(ce)點(dian)朝(chao)向各角。

　　8、照度

　　測(ce)點(dian)平面(mian)離(li)地面(mian)0.8米(mi)左(zuo)右，按2米(mi)間(jian)距(ju)布(bu)點(dian)，30以(yi)內的(de)房間(jian)測(ce)點(dian)距(ju)邊墻(qiang)(qiang)0.5米(mi)，超過(guo)30平的(de)房間(jian)測(ce)點(dian)距(ju)離(li)墻(qiang)(qiang)面(mian)1米(mi)。

　　檢(jian)測(ce)(ce)標準的(de)依(yi)據來源：《潔(jie)凈(jing)(jing)廠(chang)房設計規(gui)范》GB50073-2001；《生(sheng)物(wu)實(shi)驗室(shi)建筑技(ji)術規(gui)范》GB 50346-2004；《潔(jie)凈(jing)(jing)室(shi)施工(gong)及(ji)驗收規(gui)范》GB 50591-2010；《醫(yi)(yi)藥(yao)工(gong)業潔(jie)凈(jing)(jing)室(shi)（區(qu)）懸浮粒子(zi)的(de)測(ce)(ce)試方法(fa)》GBT 16292-2010；《醫(yi)(yi)藥(yao)工(gong)業潔(jie)凈(jing)(jing)室(shi)（區(qu)）浮游菌(jun)的(de)測(ce)(ce)試方法(fa)》GBT 16293-2010；《醫(yi)(yi)藥(yao)工(gong)業潔(jie)凈(jing)(jing)室(shi)（區(qu)）沉(chen)降菌(jun)的(de)測(ce)(ce)試方法(fa)》GBT 16294-2010。