潔凈室的定義,分類及潔凈度檢測標準是什么

　　一、潔凈室的定義

　　1.什么是潔凈室

　　潔凈(jing)室是(shi)指將一定空間(jian)范(fan)圍內之(zhi)空氣(qi)中的微粒子(zi)、有(you)害空氣(qi)、細菌等之(zhi)污染物排除，并(bing)將室內之(zhi)溫度、潔凈(jing)度、室內壓(ya)力(li)、氣(qi)流速度與氣(qi)流分(fen)布、噪音振動(dong)及照明、靜電控制在某一需(xu)求(qiu)范(fan)圍內，而(er)所給予特(te)別設(she)計之(zhi)房間(jian)

　　2.潔凈工作原理(li)

　　氣流(liu)→初效凈(jing)化(hua)→加(jia)(jia)濕段→加(jia)(jia)熱段→表(biao)冷段→中效凈(jing)化(hua)→風(feng)機送風(feng)→管道→高效凈(jing)化(hua)風(feng)口(kou)→吹入房(fang)間→帶走塵埃(ai)細菌等顆粒(li)→回風(feng)百葉窗→初效凈(jing)化(hua)重復以上(shang)過程，即可達到凈(jing)化(hua)目的。

　　二、按用途分類

　　1、工業潔凈室

　　以無生命微粒的(de)控制為(wei)對(dui)(dui)象(xiang)。主要控制空氣塵埃微粒對(dui)(dui)工(gong)作對(dui)(dui)象(xiang)的(de)污染，內部(bu)一(yi)般保(bao)持正壓狀態(tai)。它適用于精密機械(xie)工(gong)業(ye)(ye)、電子工(gong)業(ye)(ye)（半導體、集(ji)成電路等(deng)(deng)）宇航工(gong)業(ye)(ye)、高純度化學工(gong)業(ye)(ye)、原(yuan)子能(neng)工(gong)業(ye)(ye)、光磁(ci)產品工(gong)業(ye)(ye)（光盤(pan)、膠片(pian)、磁(ci)帶生產）LCD（液晶玻(bo)璃(li)）、電腦硬(ying)盤(pan)、電腦磁(ci)頭生產等(deng)(deng)多行業(ye)(ye)。

　　2、生物潔凈室

　　以(yi)控制有生(sheng)命微粒（細菌(jun)）與無生(sheng)命微粒（塵埃）對工(gong)作對象的污染。又可分為：

　　A.一般生物潔(jie)凈室(shi)(shi)，主要控制(zhi)微(wei)生物（細(xi)菌(jun)(jun)(jun)）對(dui)象的(de)污染。同時其(qi)內部(bu)材(cai)料(liao)要能(neng)經受各種滅(mie)菌(jun)(jun)(jun)劑侵蝕，內部(bu)一般保(bao)持(chi)正壓。實質上其(qi)內部(bu)材(cai)料(liao)要能(neng)經受各種滅(mie)菌(jun)(jun)(jun)處理的(de)工業潔(jie)凈室(shi)(shi)。

　　B.生物學安全潔凈室：主要(yao)控制(zhi)工(gong)作對象的(de)(de)有生命微粒對外界和人(ren)的(de)(de)污染。內部(bu)要(yao)保持與大氣的(de)(de)負壓。

　　三、按氣流分類

　　1、單向流潔凈室(shi)

　　單向流(liu)(liu)潔凈室也叫(jiao)層(ceng)流(liu)(liu)潔凈室也分(fen)為(wei)垂直流(liu)(liu)動潔凈室和水平(ping)(ping)流(liu)(liu)動潔凈室，其氣(qi)(qi)流(liu)(liu)是從室內送風一側(ce)(ce)平(ping)(ping)行、直線、平(ping)(ping)穩地流(liu)(liu)向相(xiang)對應的回風側(ce)(ce)，它是將室內污染(ran)源的污染(ran)物在(zai)未向室內擴散之前就被(bei)潔凈空氣(qi)(qi)壓出房間(jian)，送入(ru)的清潔空氣(qi)(qi)對污染(ran)源起隔(ge)離(li)作用(yong)。

　　特點：流(liu)線單向平行，是(shi)(shi)指時均流(liu)線彼(bi)此平行，方向單一(yi)，并且(qie)干凈氣流(liu)不是(shi)(shi)一(yi)股或幾股，而(er)是(shi)(shi)充滿(man)全室(shi)斷面，所(suo)以這種潔凈室(shi)不是(shi)(shi)靠潔凈氣流(liu)對室(shi)內臟空(kong)氣的摻混稀釋作用，而(er)是(shi)(shi)靠潔凈氣流(liu)推出作用將室(shi)內臟空(kong)氣沿整個斷面排至室(shi)外，達到(dao)凈化室(shi)內空(kong)氣的目的。

　　1、亂流潔凈室

　　亂流潔(jie)(jie)凈室(shi)也叫非單(dan)向流潔(jie)(jie)凈室(shi)，非單(dan)向流潔(jie)(jie)凈室(shi)的原(yuan)理是靠潔(jie)(jie)凈送風氣流擴散、混合、不斷稀釋室(shi)內空(kong)氣，把室(shi)內污染逐(zhu)漸(jian)排出，達到(dao)平(ping)衡。簡言之，非單(dan)向流潔(jie)(jie)凈室(shi)的原(yuan)理就是稀釋作用(yong)。

　　特點：亂流潔凈(jing)(jing)(jing)(jing)室(shi)是靠多(duo)次換(huan)氣來實現潔凈(jing)(jing)(jing)(jing)與潔凈(jing)(jing)(jing)(jing)級別。換(huan)氣次數決定(ding)定(ding)義(yi)中的(de)凈(jing)(jing)(jing)(jing)化級別（換(huan)氣次數越(yue)多(duo)，凈(jing)(jing)(jing)(jing)化級別越(yue)高）

　　2、輻流潔凈室

　　輻流(liu)潔凈室(shi)也(ye)就矢流(liu)潔凈室(shi)，送風口與回(hui)風口需安裝在異側，對角布(bu)置。送風口擴散孔板(ban)一般做成1?4圓弧形(xing)，通過這種送風口送出輻射狀的潔凈氣流(liu)向斜下方(fang)回(hui)風口處流(liu)動(dong)，把污染物(wu)“斜推”?向回(hui)風口區域，最(zui)后排出室(shi)內。

　　特點(dian)：同樣的(de)潔(jie)凈(jing)(jing)度要求(qiu)下，所需送風量很(hen)小(xiao)，節能效果非常顯著，并且(qie)輻(fu)流潔(jie)凈(jing)(jing)室(shi)能達(da)到1000級及其(qi)以下的(de)潔(jie)凈(jing)(jing)度。但凈(jing)(jing)化效果比非單向流潔(jie)凈(jing)(jing)室(shi)好。

　　3、混合(he)流潔凈(jing)室(shi)

　　混(hun)合流(liu)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)室(shi)(shi)的一般(ban)形式為室(shi)(shi)整個潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)室(shi)(shi)為非單(dan)向(xiang)(xiang)流(liu)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)室(shi)(shi)，但(dan)需要(yao)空(kong)氣潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)度嚴格的區域上方采(cai)用單(dan)向(xiang)(xiang)流(liu)流(liu)型(xing)的潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)措(cuo)施，使該區域得到滿足要(yao)求的單(dan)向(xiang)(xiang)流(liu)流(liu)型(xing)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)區，以防止周圍相對較差的空(kong)氣環境影(ying)響(xiang)局部的高潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)度。

　　特點：將垂直單(dan)向流(liu)面(mian)積壓縮到(dao)最小，用(yong)(yong)大(da)面(mian)積非(fei)單(dan)向流(liu)代替大(da)面(mian)積單(dan)向流(liu)以減少(shao)初期投資和運(yun)行(xing)費用(yong)(yong)。

　　四、潔凈室的潔凈度檢測標準規定

　　1、醫(yi)藥工業(ye)潔(jie)凈(jing)室(shi)相關標(biao)準規定

　　1）GBT 16292-2010醫藥(yao)工業潔凈室(shi)（區）懸浮粒子的測試方法

　　2）GBT 16293-2010_醫藥工業潔凈室（區(qu)）浮(fu)游(you)菌的(de)測試方法

　　3）GBT 16294-2010醫藥工業潔凈室（區）沉降(jiang)菌(jun)的測(ce)試方法

　　2、藥品生產質量管(guan)理規范（2010年修(xiu)訂）（衛生部令第79號(hao)）規定

　　1）新版GMP標準懸(xuan)浮粒子(zi)的(de)測試方法

　　2）新版(ban)GMP標準微(wei)生物的(de)測試方(fang)法(fa)