生物制藥潔凈室設計規范?潔凈室商家請注意

　　生物(wu)制藥(yao)潔凈室(shi)(shi)是生物(wu)醫藥(yao)生產中用于(yu)保持潔凈度的(de)(de)環(huan)境(jing)(jing)，由于(yu)制藥(yao)產品(pin)對生產環(huan)境(jing)(jing)的(de)(de)有(you)極(ji)高的(de)(de)要(yao)求，因(yin)此生物(wu)制藥(yao)潔凈室(shi)(shi)的(de)(de)建(jian)設(she)和設(she)計(ji)至關重要(yao)。在設(she)計(ji)生物(wu)制藥(yao)潔凈室(shi)(shi)時，需要(yao)滿(man)足(zu)相應的(de)(de)規范(fan)和要(yao)求，下面我(wo)們具體了(le)解一下生物(wu)制藥(yao)潔凈室(shi)(shi)設(she)計(ji)規范(fan)。

　　1.空調通風系統的設計

　　生物制藥潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)室的(de)設(she)計(ji)規(gui)范通常涉及如何優化潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)室內部的(de)空氣質量(liang)。正(zheng)確的(de)空氣過(guo)濾器和送風系(xi)(xi)統(tong)的(de)設(she)計(ji)是保持高級(ji)別潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)室最重要的(de)要素(su)。空調通風系(xi)(xi)統(tong)應(ying)該(gai)可(ke)以足夠快(kuai)地提高潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)室的(de)質量(liang)等級(ji)，將一(yi)(yi)方面的(de)潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)空氣輸(shu)送入室、另(ling)一(yi)(yi)方面將被考慮為(wei)污染(ran)源的(de)空氣及時(shi)清除。

　　2.潔凈區域的劃分

　　在生物(wu)制(zhi)藥潔(jie)(jie)凈室中，一般將室內的潔(jie)(jie)凈區(qu)域(yu)分為不同的潔(jie)(jie)凈等級(ji)、工(gong)業操(cao)作區(qu)域(yu)、人(ren)(ren)員(yuan)退室區(qu)、手術室等區(qu)域(yu)，有序地(di)對生產區(qu)域(yu)進行劃分，從而可以(yi)有效地(di)控制(zhi)進入這些區(qu)域(yu)的人(ren)(ren)員(yuan)流、設備、物(wu)料(liao)等。

　　3.潔凈室內部材料的選擇

　　在進行建(jian)設時，需(xu)要考慮室內材料(liao)的防潮性、清(qing)潔性及不會產生(sheng)不良反應等因(yin)素的兼顧(gu)。應選用無塵、耐腐蝕、易(yi)清(qing)潔、無毒害的材料(liao)，如304不銹鋼、無塵地板等，以保證潔凈度(du)和生(sheng)產質量(liang)。

　　4.溫度、濕度和照度的控制

　　生物(wu)制藥潔凈室(shi)的(de)生產環(huan)境不(bu)僅要求空氣潔凈度(du)高，還(huan)要符合特定(ding)(ding)的(de)溫(wen)度(du)、濕(shi)度(du)和照度(du)標(biao)準。因此，在設(she)計(ji)生物(wu)制藥潔凈室(shi)時，需要考(kao)慮定(ding)(ding)期調整室(shi)內的(de)環(huan)境，以確保生產過程(cheng)中的(de)溫(wen)度(du)、濕(shi)度(du)、照度(du)等指標(biao)穩定(ding)(ding)。

　　5.操作員的規范和培訓

　　潔凈室環境對操作(zuo)(zuo)員衣(yi)著、行文、門禁(jin)、技(ji)術(shu)操作(zuo)(zuo)等都要求具備一(yi)定(ding)的(de)(de)規范性，對于一(yi)些特定(ding)的(de)(de)生產規程、技(ji)術(shu)操作(zuo)(zuo)規程等，應制(zhi)定(ding)相應的(de)(de)規范并安排需定(ding)期培訓，以提高操作(zuo)(zuo)員的(de)(de)素質和工作(zuo)(zuo)效(xiao)率。

　　生(sheng)物(wu)制藥潔凈(jing)室(shi)設(she)計規(gui)范就是要(yao)求完(wan)全貫徹落實(shi)潔凈(jing)室(shi)相關(guan)的制藥法(fa)規(gui)、管(guan)理規(gui)范和(he)環境規(gui)范，保證生(sheng)產過程中的潔凈(jing)度、品質(zhi)等指標穩定。在建設(she)潔凈(jing)室(shi)時需仔細(xi)遵守各項規(gui)范，并(bing)選用(yong)符合(he)規(gui)范的設(she)備(bei)和(he)工(gong)具，確保生(sheng)產質(zhi)量(liang)和(he)效益。