醫藥潔凈室標準是什么？如何選擇

　　隨著醫藥(yao)(yao)行(xing)業的(de)(de)不斷(duan)發展，對藥(yao)(yao)品生產質(zhi)量的(de)(de)要求(qiu)也(ye)愈(yu)發嚴格(ge)，醫藥(yao)(yao)潔(jie)凈(jing)(jing)室作為一種高要求(qiu)的(de)(de)潔(jie)凈(jing)(jing)環境(jing)，成(cheng)為醫藥(yao)(yao)生產過程中不可或缺的(de)(de)系統(tong)。但(dan)是，醫藥(yao)(yao)潔(jie)凈(jing)(jing)室標準各異，如何選擇一款符(fu)合要求(qiu)的(de)(de)潔(jie)凈(jing)(jing)室呢？

　　醫藥潔凈室標準是什么？

　　醫藥(yao)潔凈室是(shi)一種有特定空(kong)氣(qi)潔凈效(xiao)果(guo)的(de)壓(ya)力(li)正壓(ya)氣(qi)流環境，以達到一定標準的(de)排氣(qi)效(xiao)果(guo)，保持(chi)醫藥(yao)生產場所空(kong)氣(qi)潔凈程(cheng)度。國際上普遍使用的(de)是(shi)美國聯邦標準209E(Equivalent)標準和歐洲(zhou)的(de)ISO14644標準。

　　在(zai)美國(guo)的(de)聯邦標(biao)準209E標(biao)準中，潔凈室廢氣每分鐘(zhong)零點三米空氣微粒數(shu)，分別設(she)有100、1000、10000、100000四(si)個潔凈室級別。

　　而ISO14644標準則是(shi)(shi)比較全球化的(de)(de)潔凈室(shi)(shi)標準之一，其中的(de)(de)級(ji)別(bie)是(shi)(shi)依照單顆微(wei)粒數規定的(de)(de)。比如在ISO-7級(ji)室(shi)(shi)內(nei)，其定義(yi)為(wei)每立方米的(de)(de)室(shi)(shi)內(nei)環(huan)境下最多容許(xu)10萬條單顆粒子存在。

　　如何選擇醫藥潔凈室？

　　當我們需要選擇醫藥潔凈(jing)室時，需考慮以下幾個方面：

　　1.潔凈度等級

　　由于(yu)醫藥(yao)生產對環境的潔(jie)(jie)凈(jing)度要(yao)求非常高，因此在選(xuan)擇醫藥(yao)潔(jie)(jie)凈(jing)室時(shi)要(yao)根據需要(yao)確(que)定潔(jie)(jie)凈(jing)度等級，選(xuan)擇適(shi)合的潔(jie)(jie)凈(jing)室等級。

　　2.尺寸和構造

　　根據生產的物體種類和生產量，選(xuan)擇室內平面、高度(du)要求等(deng)，適當合理規劃室內結構。

　　3.通風系統

　　潔凈(jing)(jing)室(shi)通風系統雖(sui)然是一個在設(she)計(ji)時較為(wei)簡單的(de)(de)要素，然而對(dui)于潔凈(jing)(jing)室(shi)的(de)(de)性能(neng)、運行成(cheng)本和生命(ming)周(zhou)期(qi)產生了(le)至關(guan)重(zhong)要的(de)(de)影響。設(she)計(ji)時應該深(shen)度思(si)考潔凈(jing)(jing)室(shi)接收、處(chu)理、分配(pei)進入室(shi)內(nei)的(de)(de)空氣以及保(bao)證潔凈(jing)(jing)度隨著生命(ming)周(zhou)期(qi)的(de)(de)持續維持。

　　4.運維和檢修

　　隨著潔凈度(du)的增加，其運(yun)維(wei)和檢修就相應變得更加復雜(za)。在選擇醫藥潔凈室時，應考慮(lv)設備(bei)是(shi)否易(yi)于操(cao)作和進行維(wei)護，操(cao)作者的培訓、指導和設備(bei)手冊是(shi)否詳細。

　　醫藥潔凈室(shi)的(de)標(biao)準與選(xuan)擇，需要根據不同的(de)使用(yong)(yong)場景、用(yong)(yong)途及技術(shu)標(biao)準進(jin)行認真調研和選(xuan)配(pei)。在選(xuan)購前應仔(zi)細考慮各(ge)種(zhong)因(yin)素，以便選(xuan)出(chu)合(he)適的(de)項(xiang)目(mu)，確保(bao)生產運(yun)營(ying)的(de)效率(lv)與質量。